CNAS認證費用查詢及流程解析簡介

一、CNAS認證核心費用構成：根據CNAS官方《認可收費項目和標準(2022版)》,認證費用主要包括固定官方費用與浮動配套費用兩部分。其中官方固定費用透明統一:申請費500元/次(初次或擴項申請均需繳納,不予退還);評審費2400元/人日,人日數根據實驗室規模、檢測領域復雜度及認可范圍確定,小型實驗室約6-8人日,大型多領域實驗室可達15人日以上;年金1000元/年(獲證后每年繳納,維持認可資格)。浮動配套費用含評審員差旅食宿費(按國家差旅標準執行,約0.5-2萬元)、咨詢輔導費(8-15萬元,視基礎薄弱程度調整)、能力驗證費(2000-5000元/項目,每年至少1次)及設備校準升級費用(5-20萬元)等。

二、CNAS認證核心流程：1. 前期準備:搭建符合CNAS-CL01:2018(等同ISO/IEC 17025:2017)的質量管理體系,完成文件編制、人員培訓及設備校準;2. 申請提交:通過CNAS“實驗室/檢驗機構認可業務系統”填報電子版申請,同時提交紙質申請書、法律地位證明等材料;3. 文件審查:CNAS對申請材料完整性、規范性進行審查,不符合項需限期整改;4. 現場評審:評審組開展文件核查、現場試驗驗證及人員能力考核,出具評審報告并提出不符合項;5. 整改與審定:申請方完成整改并提交驗證材料,CNAS審定通過后頒發認可證書。

三、費用與流程查詢渠道：官方權威查詢可通過中國合格評定國家認可委員會官網(https://www.cnas.org.cn),在“服務支撐-認可收費”欄目查看最新收費標準,在“咨詢服務-認可流程”欄目獲取詳細流程指引;也可撥打CNAS監督電話(010-87928605)咨詢官方答疑。創京檢測憑借資深資質申報經驗,可協助企業梳理費用預算、優化流程節點,降低認證成本與周期。

設備先進,平臺完善

公司建有8大核心實驗室,配備專業精密檢測設備,構建了覆蓋電磁兼容、電氣安全、環境可靠性、生物相容性、物理性能等在內的完整實驗平臺。其中包括3米法電磁發射半電波暗室、3米法全電波暗室、電磁干擾屏蔽室、靜電測試屏蔽室等特色實驗室,可全面滿足有源醫療器械、無源醫療器械、體外診斷(IVD)產品、醫用軟件等多品類的檢測需求。

資深團隊,技術保障更安心

創京檢測匯聚了一批深耕醫療器械檢測領域的資深專家,核心團隊成員多具備國家高級工程師職稱、藥監局授權簽字人資質,平均行業經驗深厚,涵蓋電磁兼容、電氣安規、生物相容性、法規咨詢等多個關鍵領域。這支資深團隊不僅能精準完成各類高難度檢測項目,更能憑借豐富的實戰經驗為客戶提供專業的檢測方案設計、技術問題診斷與整改優化支持,高效解決企業合規痛點,用專業實力詮釋可靠服務。

本地深耕,響應迅捷

依托上海本地實驗室布局,創京檢測構建了覆蓋長三角、輻射全國的服務網絡,通過產業園區分支機構等模式實現“家門口”的便捷服務。本地服務可大幅降低樣品運輸成本,實現溝通對接即時化,常規檢測項目周期較行業平均水平縮短20%-30%,助力企業顯著縮短研發周期,加速產品上市搶占市場先機。

服務覆蓋多類醫療器械

創京檢測的檢測能力全面覆蓋醫用成像設備、心電監護器械、治療理療產品、手術器械、監測診斷設備、康復器械、體外診斷儀器及試劑、醫用軟件等多個領域,可為各類醫療器械提供符合中國NMPA、美國FDA、歐盟MDR/IVDR等全球主流市場要求的檢測與驗證服務,適配不同企業的全球化布局需求。

選擇專業檢測機構,為產品上市保駕護航

在醫療器械行業競爭日益激烈的今天,選擇國家認可、資深可靠的檢測機構,已成為企業提升合規效率、降低研發風險的關鍵。創京檢測憑借國家認可的權威資質、專業的實驗平臺、資深的技術團隊與高效的本地化服務,成為眾多醫療器械企業信賴的合作伙伴。無論是產品研發階段的性能驗證,還是全球市場準入的注冊檢測,創京都能以資深積淀與可靠服務,提供一站式、高質量的檢測解決方案,助力企業穩健前行。