上海太陽生物技術有限公司測試報告

　　合作企業：上海太陽生物技術有限公司

　　首次合作時間：2021-08-24

　　檢測項目：出具測試報告、emc電磁兼容全項測試、安規三項測試、環境可靠性測試

　　上海太陽生物技術有限公司成立于2001年，專業致力于臨床診斷試劑、醫療儀器、醫用耗材的研發、生產與銷售，

　　上海市高新技術企業、上海市科技小巨人培育企業、上海市創新型企業、上海市"專精特新"企業、上海市誠信創建企業。

　　公司總部位于上海市閔行區莘莊工業區，擁有一期10000平方米符合GMP標準的診斷試劑生產基地和二期超過20000平方米

　　醫療設備生產基地，引進先進的生產和檢驗設備，采用制藥流水線進行診斷試劑工業規模生產，具備完善的生產質量管理

　　體系，通過ISO13485、ISO 9001雙重國際質量體系認證以及CE產品認證。專注于血栓與止血診斷試劑、全自動凝血分析儀

　　及血凝杯、樣品杯等系列產品，能提供完整的血栓與止血診斷系統，是國內血栓與止血診斷行業的領軍者。核心產品均擁

　　有自主知識產權，承擔國家創新基金、國家發改委產業區域集聚發展項目、上海市創新資金、上海市高新技術成果轉化項

　　目、上海市戰略新興產業等多項課題項目，參與起草制定PT、APTT、TT、FIB、D-Dimer等國家行業標準；多項產品榮獲上

　　海市“品牌產品”、上海智造“專精特新”產品、上海市高新技術成果轉化項目自主創新十強、上海醫療器械名優產品等

　　榮譽稱號。“太陽”品牌產品質量可靠、性能卓越，在行業中享有較高的品牌美譽度，產品銷售遍及全國31個省市五千多

　　家醫院、藥廠、大專院校，并且出口到印度、中東、歐洲等十幾個國家。

　　上海創京檢測技術有限公司成立于2018年，位于上海市閔行區中春路1288號金地威新科創園3號樓3層。是一家

　　專注于醫療器械產品注冊上市的第三方檢測機構，已獲得國家藥監局、省藥監局、國家認監委、審評中心授權CNAS

　　和CMA雙C資質，公司擁有專業的檢測設備，可根據客戶不同的需求，靈活組合出較合適的檢測方案。自成立以來，

　　創京檢測已為國內外各大知名企業提供全方位專業的有源醫療器械產品及零部件測試服務，并取得了業務合作伙伴的

　　贊譽。